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主页>压力> Arrowhead Pharmaceuticals为开始aro -罗布麻治疗高甘油三酯血症的第一阶段研究提交了监管许可文件

文摘:
箭头制药公司。(纳斯达克:ARWR)今天宣布,aro -罗布麻的一期临床试验已经提交申请,针对载脂蛋白C-III(罗布麻- iii)的rnaibased研究药物,用于治疗高甘油三酯血症。

监管许可的箭头药物文件开始ARO-APOC3治疗高甘油三酯血症的第一阶段研究

帕萨迪纳市。CA 1月7日发布,2019年

克里斯·安佐尼,博士,箭头制药公司总裁兼首席执行官,说:aro-apoc3将是我们利用靶向RNAi分子的第五个候选产品,或TRiMTM,进入临床研究的平台。通过减少肝脏产生的罗布麻- iii来治疗高甘油三酯血症提供了多种潜在的发展机会,包括孤儿指征,如FCS、以及巨大的市场迹象。在Aroapoc31001中,我们人类研究中的第一个,我们打算在健康志愿者和各种甘油三酯升高患者人群中评估ARO-APOC3。这将有助于我们围绕理想的发展和监管路径制定战略。

等待批准,箭头计划继续执行AROAPC31001(NCT03783377)。第一阶段单剂量和多剂量递增研究,以评估安全性,耐受性,药物动力学,以及aro-apoc3对成年健康志愿者的药效学影响,hypertriglyceridemic病人,以及家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者。这项研究旨在招收63名受试者。

临床试验的批准申请正在提交当地伦理委员会和新西兰药物和医疗器械安全管理局,由治疗试验常设委员会进行审查。

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关于箭头制药,股份有限公司。
箭头药物通过抑制引起顽固性疾病的基因来开发治疗顽固性疾病的药物。利用大量的RNA化学和有效的传递方式,箭头疗法触发RNA干扰机制,诱导快速,很深,以及目标基因的持久敲除。RNA干扰,或RNAi,是活细胞抑制特定基因表达的机制,从而影响特定蛋白质的产生。箭头基于RNAi的疗法利用了这种基因沉默的自然途径。

更多信息,请访问www.arrowheadpharma.com,或者在twitter@arrowheadharma上关注我们。要添加到公司的电子邮件列表中并直接接收新闻,请访问http://ir.arrowheadharma.com/email-alerts.

《私人证券诉讼改革法》下的安全港声明:

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款的前瞻性声明。这些声明基于我们当前的期望,仅在本协议签署之日发表。由于各种因素和不确定性,我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中所表达的结果存在重大和不利的差异,包括我们产品候选的安全性和有效性,在我们的临床项目中,监管延误的持续时间和影响,我们为运营提供资金的能力,收到未来里程碑和许可费的可能性和时间,我们科学研究的未来成功,我们成功开发和商业化候选药物的能力,开始和完成临床试验的时间,我们市场的技术变化很快,以及我们知识产权的实施。我们最近的10-K表年度报告和随后的10-Q表季度报告讨论了可能影响我们业务的一些重要风险因素,经营成果和财务状况。我们没有义务更新或修改前瞻性声明以反映新的事件或情况。

更多信息,请点击在这里

联络:
箭头药物,股份有限公司。
文斯·安佐尼,氟利昂
626-304-3400


投资者和媒体:
Lifesci顾问,有限责任公司
布赖恩·里奇
212-915-2578

www.lifesciadvisors.com

版权所有©Arrowhead Pharmaceuticals,股份有限公司。

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