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>vwinchina德赢> ARO-HIF2的箭头制药创始阶段1b研究清除治疗细胞肾细胞癌

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Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it has dosed the first patient in AROHIF21001, a Phase 1b dose-finding clinical study of ARO-HIF2, the company�s investigational RNA interference (RNAi) therapeutic being developed as a treatment for patients with clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).

ARO-HIF2的箭头制药创始阶段1b研究清除治疗细胞肾细胞癌

帕萨迪纳。CA |发表于2020年8月18日

Javier San Martin, M.D., chief medical officer at Arrowhead, said: �This Phase 1b study is designed to provide us with a robust readout on safety and dose response of ARO-HIF2, and may also deliver signals on preliminary efficacy in an advanced ccRCC patient population. Most patients with ccRCC, one of the most common forms of kidney cancer, have an inactivated mutation in the Von Hippel-Lindau gene rendering them unable to degrade HIF-2α, which leads to an increase in activity during tumor hypoxia and promotes tumor growth. We believe that HIF-2α is an attractive target for RNAi-based gene silencing and, more broadly, we are eager to achieve clinical validation for our tumor targeted TRiM�-enabled RNAi therapeutics so we can address additional unmet needs in oncology. We also recently announced that ARO-ENaC, our investigational RNAi therapeutic targeting cystic fibrosis, started dosing in a Phase 1/2 study. This means that our TRiM� platform is now being studied in three different tissue types in human clinical trials. This is very exciting for us at Arrowhead and, we think, represents a significant step towards reaching the full therapeutic potential of RNA interference.�

AROHIF21001(NCT04169711)是1b期剂量探索多达18例晚期肾透明细胞癌的临床研究,以评估ARO-HIF2的安全,并确定推荐2期剂量。次要目标包括药代动力学和药效初步的评估的基础上,在实体瘤(RECIST)疗效评价标准。对于AROHIF21001探索目标是响应于与ARO-HIF2,在Karnofsky行为状态改变(KPS),根据RECIST与肿瘤HIF2α基因表达与肿瘤整联蛋白表达,相关性肿瘤反应的相关性后处理剂量HIF基因的肿瘤表达整与HIF基因表达的变化,ARO-HIF2活性,RCC相关的基因表达,以ARO-HIF2活性的相关性,以及血浆和尿代谢物的评价血清生物标志物的表达评估。

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关于箭头制药公司
箭头药品开发,通过沉默导致他们的基因治疗顽固性疾病的药物。使用RNA化学和递送的有效模式的广泛组合,箭头疗法触发RNA干扰机制来诱导靶基因的快速,深,且耐用击倒。RNA干扰或RNAi,是一种存在于活的抑制特定基因的表达,从而影响生产特定蛋白质的细胞机制。Arrowhead�s RNAi-based therapeutics leverage this natural pathway of gene silencing.

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根据美国私人证券诉讼改革法案的安全港声明:

本新闻稿中包含的1995年这些声明的私人证券诉讼改革法案“安全港”条文所界定的前瞻性声明是基于我们的预期,仅在做出之日的情况而言。我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述的各种因素和不确定性,包括我们的产品候选人在我们的临床方案的安全性和有效性,持续时间和监管滞后的影响结果表示出现重大不利差别,我们的能力资助我们的业务,可能和收据未来的里程碑和授权费用,我们的科学研究的未来的成功,我们成功开发能力和商业化的候选药物,用于启动和完成临床试验的时机,在技术迅速变化的时机我们的市场和我们的知识产权执法。我们最近的年度报告10-K表和其后的季度报表10-Q讨论一些可能会影响我们的业务,经营及财务状况造成的重要危险因素。我们没有义务更新或修改前瞻性声明以反映新的事件或情况。

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箭头制药公司
文斯Anzalone,CFA
626-304-3400


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