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抽象的:
Arrowhead Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:ARWR)今天宣布亚诺阿特2002研究中临时临时48周肝活检结果,开放标签阶段2临床研究ARO-AAT,该公司第二代研究RNA干扰(RNAi)治疗与Takeda Pharmaceutical Company Limited(“Takedań)合作,作为与α-1抗核缺乏(AATD相关的稀有遗传肝病)的治疗方法。结果表明,ARO-AAT治疗导致了一致而大幅减少肝内突变体AAT蛋白(Z-AAT),Z-AAT单体和Z-AAT聚合物;组织学小球负荷的一致减少;纤维化的改善;以及改善肝脏健康的其他相关生物标志物。箭头打算展示在即将举行的医疗大会上额外的临时aroaat2002数据,等待摘要验收。

箭头宣布在α-1肝病患者患者中抗原治疗后的纤维化改善

帕萨迪纳。CA |发表于2021年4月28日

在aroaat2002研究中的研究aro-aat治疗48周后,观察到以下结果:

五名患者中的四个患者在Metavir纤维化阶段获得了1或更高的阶段改善,第五病患者纤维化没有恶化
所有五名患者都证明了组织学小球评估分数的降低
肝内部Z-AAT总量减少了77-97%
在CONAT2002研究中仅使用研究aro-aat进行的24周治疗,观察到以下结果:

四名患者中的两名患者在Metavir纤维化阶段获得了1或更大的阶段改善,在另外两个患者中没有恶化的纤维化
在研究开始时,治疗期间改善纤维化阶段改善纤维化阶段的患者均被视为肝硬化(F4)
所有4例患者均表现出组织学球状体评估评分下降
如前所述,肝内部Z-AAT总量减少了72-95%
哈维尔圣马丁,M.D.是箭头的首席医务官,说:�在2阶段调查ARO-AAT治疗的结果aroaat2002开放标签研究继续给我们留下深刻印象。我们认为α-1患者中的药效学效应是透明和一致的。24和48周的治疗结果还表明,当抑制Z-AAT蛋白的产生时,肝脏有能力清除积累的突变蛋白,并比我们预期的预期更高,更有效地开始纤维化回归过程。肝病严重患者。我们期待在即将到来的医疗会上分享有关这些令人兴奋的结果的更多细节。我们还打算使用这些和其他结果,告知与监管机构的进一步互动,以追求潜在加速批准途径的机会,如果合适的话。我们与Aro-AAT计划的Takeda的合作一直高于生产力,我们继续将它们视为理想的合作伙伴,因为该计划对α-1肝病的新疗法的患者的进步。

2020年10月,箭头和Takeda宣布合作和许可协议来开发Aro-AAT。根据协议的条款,箭头和武田将共同开发ARO-AAT,如果批准,则将在50/50利润分享结构下在美国共同商业化。在美国外面,武田将领导全球商业化战略,并获得独家许可,以便将aro-AAT商业化,符合符合净销售额为20-25%的分层特许权使用费。箭头收到了3亿美元的前期支付,有资格获得高达7.4亿美元的潜在发展,监管和商业里程碑。

AROAAT2002 (NCT03946449)是一项实验性的开放标签、多剂量、2期研究,旨在评估16例AATD相关肝病和基线肝纤维化患者对ARO-AAT的反应。所有符合条件的参与者都接受了剂量前活检和研究结束活检。接受治疗的参与者也将有机会在开放标签扩展(OLE)中继续治疗。包括OLE在内,ARO-AAT治疗6个月、12个月、18个月和24个月后进行中期评估。

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关于Arrowhead Pharmaceuticals,Inc。
关于箭头制药

箭头制药公司开发的药物通过抑制导致疾病的基因来治疗顽固性疾病。使用广泛的RNA化学组合和高效的传递方式,箭头疗法触发RNA干扰机制,以诱导快速、深入和持久的靶基因敲除。RNA干扰(RNAi)是存在于活细胞中的一种机制,它抑制特定基因的表达,从而影响特定蛋白质的产生。基于rna的治疗方法利用了这种基因沉默的自然途径。

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